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制藥廠工作服種類與要求

返回列表 來(lái)源: 627172001 發(fā)布日期: 2020.09.19
制藥廠工作服種類主要包括:生產(chǎn)區(qū)工作服、非生產(chǎn)區(qū)域用工作服、質(zhì)量保證部人員工作服、其他人員的工作服和部室工作人員及外來(lái)參觀人員工作服。其中生產(chǎn)區(qū)又包括一般生產(chǎn)區(qū)和控制區(qū),所以生產(chǎn)區(qū)工作服又包括潔凈區(qū)的潔凈服和非潔凈區(qū)工作服。


生產(chǎn)區(qū)工作服要求


制藥廠工作服


1、區(qū)域說(shuō)明


一般生產(chǎn)區(qū):指?jìng)}儲(chǔ)、公用系統(tǒng)(含制水、空調(diào)、冷凍)及生產(chǎn)大樓辦公區(qū)域。

控制區(qū):指制劑外包區(qū)、燈檢間、工藝室及二、三層潔凈區(qū)外圍走廊(即輸送舒適性空調(diào)的區(qū)域)。

潔凈區(qū): A/B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)潔凈區(qū)。


2、工作服選材要求

制藥廠工作服

材質(zhì): 要求發(fā)塵量少,不脫落纖維和顆粒狀物質(zhì);不起球,不斷絲,質(zhì)地光滑;不易產(chǎn)生靜電,不粘附粒子,不易發(fā)霉:洗滌后平整、柔軟,穿著舒適。潔凈區(qū)的工作服.

還應(yīng)具有良好的過(guò)濾性,保證人體和內(nèi)衣的塵粒不透過(guò),同時(shí)耐腐蝕,耐清洗,耐熱.壓蒸汽滅菌。

面料: 一般生產(chǎn)區(qū)和控制區(qū)工作服選用棉質(zhì)或滌綸;潔凈工作服必須選用防靜電紡織材料。

顏色:各生產(chǎn)區(qū)工作服顏色、式樣應(yīng)按不同衛(wèi)生級(jí)別要求明顯區(qū)分,不能跨區(qū)域混用;對(duì)應(yīng)工號(hào)進(jìn)行編號(hào)(參觀工作服除外),專人專用。

工作服應(yīng)以色彩淡雅、線條簡(jiǎn)潔為宜,尺寸大小應(yīng)寬松合身。工作服應(yīng)不設(shè)口袋、橫褶、帶子,邊緣應(yīng)封縫,接縫應(yīng)內(nèi)封,接縫處無(wú)纖維外露。潔凈工作服的領(lǐng)口、袖口、褲口等要加松緊口,不應(yīng)用紐扣。無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能阻擋人體脫落物。防護(hù)服還應(yīng)考慮保護(hù)操作人員不受藥物的影響。


3、生產(chǎn)區(qū)管理原則


制藥廠工作服


所有進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員(包括原料生產(chǎn)部、制劑生產(chǎn)部、工藝技術(shù)部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量檢驗(yàn)部、外來(lái)參觀人員等)均應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)區(qū)域的規(guī)定穿戴工作服,并按規(guī)程所規(guī)定的更衣程序進(jìn)行更衣,方可進(jìn)入相應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)域。離開生產(chǎn)區(qū)時(shí), 需脫掉相應(yīng)區(qū)域的工作服。

一般生產(chǎn)區(qū)及控制區(qū)工作鞋不應(yīng)產(chǎn)生臭氣 易清洗:清凈區(qū)工作鞋除要求達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)工作鞋要求外還應(yīng)不產(chǎn)塵不脫屑、防靜電。


4、穿戴要求


制藥廠工作服


D級(jí)和C級(jí)潔凈區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)當(dāng)帶口罩,應(yīng)當(dāng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?

A/B級(jí)潔凈區(qū):應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi);應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴護(hù)目鏡;應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物散發(fā)的橡膠或塑料手套,袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi):應(yīng)當(dāng)穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)(根據(jù)所選工作服款式定)。


非生產(chǎn)區(qū)域用工作服


1、衣服式樣同非潔凈區(qū)用工作服。 

2、顏色要求:深色。 


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質(zhì)量保證部人員工作服


QA現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控員與工作區(qū)域的操作人員著相同材質(zhì)、式樣、顏色的工作服,但印有“QA”標(biāo)記。質(zhì)量檢驗(yàn)室的微生物檢驗(yàn)室用工作衣為帽、衣、褲連體式,顏色為白色或淺色。  

其他人員的工作服為白大褂,要求無(wú)橫褶、腰帶,接縫、封縫光潔。 部室工作人員及外來(lái)參觀人員工作服:為白大褂,如進(jìn)入潔凈區(qū)則穿潔凈工作服。


其它要求

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1、工作鞋的種類、式樣要求


布面膠底、防靜電,潔凈區(qū)為淺色,非潔凈區(qū)為深色。  


2、工作帽的種類、式樣要求


與所屬區(qū)域工作服同材質(zhì)、同顏色。 


3、口罩的種類、式樣要求


與所屬區(qū)域工作服同材質(zhì),顏色為白色或根據(jù)需要,按工作需要,遮蓋面大。

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